-
Нет - (БАЗОВАЯ)
-
Разрешение Росздравнадзора
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора.
9450 Оборудование медицинское:
Оборудование дезинфекционное**
Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно товар подлежат подтверждению соответствия требованиям технического регламента ТС
"О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах" (ТР ТС 012/2011)
Настоящий технический регламент распространяется на электрическое (электрооборудование), включая Ex-компоненты, и неэлектрическое оборудование для работы во взрывоопасных средах.
4. Действие настоящего технического регламента Таможенного союза не распространяется на:
- изделия медицинского назначения;
- оборудование, при эксплуатации которого опасность взрыва возникает только из-за наличия взрывоопасных веществ и нестойких химических соединений;
- оборудование для бытового и непроизводственного применения в условиях, когда взрывоопасная среда образуется вследствие непредвиденной утечки горючего газа;
- средства индивидуальной защиты;
- морские суда, суда внутреннего и смешанного (река-море) плавания, передвижные морские платформы и буровые платформы для работы в морских и внутренних водах, иные плавучие средства, а также используемые на них машины и оборудование;
- транспортные средства общего пользования, предназначенные для перевозки пассажиров и грузов воздушным, наземным, железнодорожным или водным транспортом;
- ядерное оружие, исследовательские установки организаций ядерно-оборонного комплекса, кроме входящего в их состав оборудования, находящегося во взрывоопасных зонах.
Решение Комиссии ТС от 18.10.11г. N 825 (перечня с кодами ТН ВЭД пока нет).
См. Решение Коллегии ЕЭК от 01.12.2020г. N 158 (перечень стандартов)
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Подлежит обязательному подтверждению соответствия требованиям технического регламента ТС "О безопасности колесных транспортных средств" (ТР ТС 018/2011), утвержденного Решением Комиссии ТС от 09.12.2011 N 877 в редакции Решения Совета ЕЭК от 19.08.2022 N 132:
83. Уплотнители головок блока цилиндров, коллекторов, газобаллонной аппаратуры и уплотнительные кольца
Решение Коллегии ЕЭК от 14.07.2015 N 77
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется документ о подтверждении соответствия обязательным требованиям, технического регламента ТР ТС 026/2012 "О безопасности маломерных судов":
Оборудование маломерных судов:
1) защищенное от возгорания оборудование для двигателей, устанавливаемых в корпусе, и кормовых приводных двигателей;
2) устройства защиты от пуска при включенном сцеплении для внешних двигателей;
3) рулевые колеса, механизмы управления и тросы в сборе;
4) топливные баки и шланги;
5) люки и иллюминаторы заводского изготовления.
Решение Совета ЕЭК от 15.06.2012 N 33
Решение Коллегии ЕЭК от 18.10.2012 N 190
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень, подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия.
Решения Комиссии ТС от 16.08.2011 N 768 (пункт 2 статьи 7) в редакции Решения Коллегии ЕЭК от 25.10.2016 N 120