-
Нет - (БАЗОВАЯ)
-
Разрешение Росздравнадзора
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора.
9450 Оборудование медицинское:
- Оборудование кабинетов и палат:**
столы операционные (включая электрические)**
кровати медицинские (включая электрические)**
Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).
-
Декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Подача ДТ сопровождается представлением документа об оценке соответствия требованиям технического регламента ЕАЭС "Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники" (ТР ЕАЭС 037/2016):
1. Электрические аппараты и приборы бытового назначения:
7) для обогрева тела: электрические грелки, одеяла, матрацы и подушки
Решение Коллегии ЕЭК от 16.10.2018 N 167
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется сертификат соответствия требованиям технического регламента ТС "Электромагнитная совместимость технических средств" (ТР ТС 020/2011), утв. Решением Комиссии ТС от 09.12.2011 N 879
1. Электрические аппараты и приборы бытового назначения:
7) для обогрева тела: электрические грелки,одеяла,матрацы и подушки (в том числе водяные)
Решение Коллегии ЕЭК от 16.01.2014 N 2
Требование не применяется в отношении продукции, если она относится к техническим средствам, пассивным в отношении электромагнитной совместимости, в соответствии с Приложением 1 к ТР ТС 020/2011.
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется документ об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности":
изделия бельевые, кроме специальных, защитных, ведомственных:
-постельные принадлежности (одеяла, подушки и другие аналогичные изделия)
[кроме одеял электрических]
Решение Коллегии ЕЭК от 15.10.2013 N 228
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется сертификат соответствия требованиям технического регламента ТС "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011), утв. Решением Комиссии ТС от 16.08.2011 N 768 в редакции Решения Совета ЕЭК от 10.06.2022 N 90
1. Электрические аппараты и приборы бытового назначения:
7) для обогрева тела: электрические грелки, одеяла, матрацы и подушки;
Решение Коллегии ТС от 24.04.2013 N 91 (см. примечания)
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется декларация о соответствии или сертификат соответствия требованиям технического регламента ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (утв. РК ТС № 797 от 23.09.11)
IX. Готовые штучные текстильные изделия:
34. Одеяла, шарфы, платки носовые и головные, полотенца, простыни купальные и аналогичные изделия, заявленные изготовителем как предназначенные для детей и подростков.
Примечание: в том числе шарфы, шали и одеяла, кроме стеганых.
Решение Коллегии ЕЭК от 05.03.13 № 28 (См. Информацию ФТС России от 16.12.2014)
Примечание: действие ТР ТС 007/2011 не распространяется на:
продукцию, разработанную и изготовленную для применения в медицинских целях; продукты для детского питания; парфюмерно-косметические товары; спортивные изделия и оборудование; учебные пособия, учебники, электронные учебные издания; игрушки, игры настольные печатные; мебель; продукцию, изготовленную по индивидуальным заказам.
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.