-
Нет - (БАЗОВАЯ)
-
Разрешение Росздравнадзора
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора.
9391 Материалы стоматологические.
Пластмассы стоматологические**
Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).
-
Разрешение Росздравнадзора
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора.
9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции:
- Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции*Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется документ о подтверждении соответствия обязательным требованиям, технического регламента ТР ТС 026/2012 "О безопасности маломерных судов":
Спасательные средства.
Круги спасательные для использования на воде.
Резиновые и пластмассовые рукава для систем водного выхлопа судовых двигателей.
Надувные спасательные плотики.
Топливные баки и шланги.
Забортные клапаны и фитинги, проходящие через корпус.
Решение Совета ЕЭК от 15.06.2012 N 33
Решение Коллегии ЕЭК от 18.10.2012 N 190
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется сертификат о соответствии соблюдения требований технического регламента "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011):
1. Средства индивидуальной защиты от механических факторов:
Средства индивидуальной защиты органа слуха
- Противошумные вкладыши (беруши)
Решение Коллегии ЕЭК от 13.06.2012 N 79
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Подлежат обязательному подтверждению соответствия требованиям технического регламента ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки" (утв. РК ТС № 769 от 16.08.11)
Упаковка полимерная (оболочки, пленки*, канистры, фляги, банки, тубы, бутылки, флаконы, пакеты, мешки, контейнеры, лотки, коробки, стаканчики, пеналы), кроме бывшей в употреблении. * Продукция, предназначенная для реализации в розничной торговле (продаже) и (или) расфасованная (упакованная) для указанных целей.
Упаковка из комбинированных материалов (коррексы, пачки, мешки, пакеты, флаконы, банки, упаковочно-этикеточные материалы, контейнеры, лотки, тубы, стаканчики, коробки).
Примечание: для пищевой, сельскохозяйственной и парфюмерно-косметической продукции, продукции промышленного и бытового назначения, включая продукцию легкой промышленности и игрушки.
Решение Коллегии ЕЭК от 19.03.13г. № 47
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.