-
Нет - (БАЗОВАЯ)
-
Разрешение Росздравнадзора
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора.
9391 Материалы стоматологические.
Пластмассы стоматологические**
Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).
-
Разрешение Росздравнадзора
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора.
9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции:
- Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции*Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений
Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).
-
Декл. о соответствии, или свид-во о гос. рег. или сведения в едином реестре
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется декларация о соответствии, или свидетельство о государственной регистрации, или сведения о государственной регистрации в едином реестре.
Техрегламент "Требование о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012) ", утвержденный Решением Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.
Примечание: для продукции нового вида наличие свидетельства о государственной регистрации или сведений о государственной регистрации в едином реестре является достаточным и представление декларации о соответствии не требуется.
I. Пищевые добавки и комплексные пищевые добавки (сгруппированные по отдельным функциональным классам)
1. Загустители и желирующие агенты
8. Эмульгаторы, стабилизаторы, влагоудерживающие и антислеживающие агенты
Решение Коллегии ЕЭК от 08.10.19 г. № 172
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Декл. о соответствии, или свид-во о гос. рег. или сведения в едином реестре
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется декларация о соответствии, или свидетельство о государственной регистрации, или сведения о государственной регистрации в едином реестре.
Техрегламент "Требование о безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012) ", утвержденный Решением Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58.
Примечание: для продукции нового вида наличие свидетельства о государственной регистрации или сведений о государственной регистрации в едином реестре является достаточным и представление декларации о соответствии не требуется.
I. Пищевые добавки и комплексные пищевые добавки (сгруппированные по отдельным функциональным классам)
4. Наполнители: масло гидрогенизированное касторовое, так называемый "опаловый воск", соли и сложные эфиры молочной кислоты (лактат натрия), эфиры целлюлозы простые (в том числе карбоксиметилцеллюлоза и ее соли, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза ферментативно гидролизованная, камедь целлюлозы ферментативно гидролизованная), в первичных формах полимеры
природные (например, альгиновая кислота) и полимеры природные модифицированные (например, отвержденные протеины, химические производные натурального каучука)
Решение Коллегии ЕЭК от 08.10.19 г. № 172
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат или декларация соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Возможно требуется документ о подтверждении соответствия обязательным требованиям, технического регламента ТР ТС 026/2012 "О безопасности маломерных судов":
Спасательные средства.
Круги спасательные для использования на воде.
Резиновые и пластмассовые рукава для систем водного выхлопа судовых двигателей.
Надувные спасательные плотики.
Топливные баки и шланги.
Забортные клапаны и фитинги, проходящие через корпус.
Решение Совета ЕЭК от 15.06.2012 N 33
Решение Коллегии ЕЭК от 18.10.2012 N 190
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.
-
Сертификат соответствия
Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г.
Требуется сертификат о соответствии соблюдения требований технического регламента "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011):
1. Средства индивидуальной защиты от механических факторов:
Средства индивидуальной защиты органа слуха
- Противошумные вкладыши (беруши)
Решение Коллегии ЕЭК от 13.06.2012 N 79
Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.