Код ТН ВЭД 3005901000

Налоговый Кодекс (часть вторая) N 117-ФЗ от 05.08.2000.

Не подлежит налогообложению ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов, и гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга для проведения неродственной трансплантации. Положения настоящего подпункта применяются при условии представления в таможенные органы соответствующего разрешения, выданного федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств для медицинского применения. Налоговый Кодекс (часть вторая) N 117-ФЗ п.16 от 05.08.2000.

III. Технические средства, включая автомототранспорт и материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов 29. Специальные средства для самообслуживания и ухода за инвалидами (в том числе подушки и матрацы профилактические, противопролежневые и ортопедические, кровати медицинские с подъемными приспособлениями, фиксаторами, стулья и кресла функциональные, на колесиках, со съемными элементами, поручни, оборудование для подъема и перемещения, специальные приспособления для пользования средствами личной гигиены), специальные средства при нарушениях функции выделения (в том числе уропрезервативы, мочеприемники, мешки для сбора мочи, катетеры, ремни для крепления мешков для сбора мочи, вешалки-крючки для крепления мочеприемников, калоприемники, мешки, пластины и фильтры к калоприемникам, кольца защитные и эластичные полукольца, стержни для стомы, очистители для кожи, нейтрализаторы запаха, анальные тампоны, тампоны для стомы, ирригационные системы и рукава для стомы, пояса крепления калоприемников) Постановление Правительства № 1042 от 30.09.15г. (в редакции Постановления Правительства № 1581 от 31.12.16г. добавлены коды (ОКПД 2) ОК 034-2014) См. Письмо ФТС России от 29.12.2016 N 01-11/67511 "О направлении разъяснений Росздравнадзора" Письмо ФТС России от 02.12.2016 N 01-30/61705, Письмо Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01-63217/16 См. изменения в коды (ОКПД) с 01.01.21г., Постановление Правительства РФ от 01.10.2020 N 1574 С 01.04.23г. вступает в силу Постановление Правительства РФ от 22.12.2022 N 2374 32.50.13.190, 32.50.50.141 <*******> Товары могут быть отнесены к специально оборудованным средствам транспорта, предназначенным исключительно для перевозки инвалидов, при наличии соответствующей записи в одобрении типа транспортного средства или свидетельстве о безопасности конструкции транспортного средства.

Медицинскихе изделия, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения. Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии Постановление Правительства N 688 от 15.09.08. См. Письмо ФТС России от 29.12.2016 N 01-11/67511 "О направлении разъяснений Росздравнадзора" (вместе с <Письмом> ФТС России от 02.12.2016 N 01-30/61705 "О применении регистрационных удостоверений с учетом вступления в силу ОКПД 2", <Письмом> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01-63217/16 "О предоставлении информации") См. приложение: "Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации" в редакции Постановления Правительства от 23.01.18г. N 50 См. Постановление Правительства РФ от 21.10.2019 N 1353

Применяется ставка ввозной таможенной пошлин отличная от нуля в соответствии с Соглашением о свободной торговле с Республикой Вьетнам от 29.05.2015г. Решение Коллегии ЕЭК от 19.04.2016 N 36

С 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов является обязательным лицензионным требованием для всех участников оборота. Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 в редакции Постановления Правительства РФ от 31.12.2019 N 1954 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон от 27.12.2019 N 462-ФЗ, от 28.12.2017 N 425-ФЗ и от 15.04.2019 N 58-ФЗ. См. Информация Росздравнадзора от 14.01.2020г. "Обязательная маркировка лекарственных препаратов" См. Письмо ФТС России и Министерства финансов РФ от 27.07.2020 г. N 23-24/К-6094 "О рассмотрении обращения о лекарственных препаратах"

Не применяется положение пункта 6 приложение 18 к Постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в РФ в 2022 и 2023 годах" См. Приказ Минпромторга России от 02.11.22г. N 4616. Требуется свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии требованиям технического регламента «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (утв. РК ТС № 797 от 23.09.11) III. Изделия санитарно-гигиенические разового использования: 5. Многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники, трусы и пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия для ухода за детьми. Решение Коллегии ЕЭК от 05.03.13 № 28

Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г. Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора. 2514 Изделия из латексов и клеев: - Изделия медицинские из латекса, медицинские клеи** 5463 Товары бумажно-беловые: Изделия из бумаги медицинского назначения, материалы хирургические, средства перевязочные. 8158 Изделия медицинские: - Материалы хирургические, средства перевязочные: бинты марлевые медицинские** 8460 Изделия медицинские: - Материалы хирургические, средства перевязочные** 8461 Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи: - салфетки и отрезы марлевые медицинские** изделия ватно-марлевые медицинские** 8464 Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей: - Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные** 9393 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные: - Материалы хирургические, средства перевязочные:** бинты гипсовые медицинские** повязки медицинские стерильные** пакеты перевязочные медицинские ** 9398 Материалы и средства медицинские прочие: - Медицинские клеи**Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012 Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).

Внимание! До 01.09.23г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022. За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России № 4616 от 02.11.22г. Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора. 8195 Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон): Материалы хирургические, средства перевязочные: - вата медицинская гигроскопичная** 8461 Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи: изделия ватно-марлевые медицинские**Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений Приказ Минздрава России от 30.06.2020 N 661н Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012 Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).

Не применяется положение пункта 6 приложение 18 к Постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в РФ в 2022 и 2023 годах" См. Приказ Минпромторга России от 02.11.22г. N 4616. Требуется свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии требованиям технического регламента ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (утв. РК ТС № 797 от 23.09.11) III. Изделия санитарно-гигиенические разового использования: 5. Многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники, трусы и пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия для ухода за детьми. Решение Коллегии ЕЭК от 05.03.13 № 28 (в редакции Решения Коллегии ЕЭК от 24.12.2019) Примечание: действие ТР ТС 007/2011 не распространяется на: продукцию, разработанную и изготовленную для применения в медицинских целях; продукты для детского питания; парфюмерно-косметические товары; спортивные изделия и оборудование; учебные пособия, учебники, электронные учебные издания; игрушки, игры настольные печатные; мебель; продукцию, изготовленную по индивидуальным заказам. Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.

Требуется свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии требованиям технического регламента ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (утв. РК ТС № 797 от 23.09.11) III. Изделия санитарно-гигиенические разового использования: 5. Многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники, трусы и пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия для ухода за детьми. Решение Коллегии ЕЭК от 05.03.13 № 28 (в редакции Решения Коллегии ЕЭК от 24.12.2019) Примечание: действие ТР ТС 007/2011 не распространяется на: продукцию, разработанную и изготовленную для применения в медицинских целях; продукты для детского питания; парфюмерно-косметические товары; спортивные изделия и оборудование; учебные пособия, учебники, электронные учебные издания; игрушки, игры настольные печатные; мебель; продукцию, изготовленную по индивидуальным заказам. Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.

См. Перечень товаров, в отношении которых при их перемещении за пределы РФ не применяются запреты и ограничения, установленные законодательством РФ в области экспортного контроля. Раздел I. Группы ТН ВЭД ЕАЭС, полностью или частично включающие продукцию, на которую не распространяется действие запретов и ограничений, установленных законодательством РФ в области экспортного контроля. Приказ ФСТЭК России от 25.11.2022 N 209 Общие примечания: 1) Действие настоящего Перечня не распространяется на товары: а) вывозимые в Корейскую Народно-Демократическую Республику; б) являющиеся продукцией военного назначения; в) поставки которых осуществляются в интересах лиц и организаций, в отношении которых имеется информация об их причастности к террористической деятельности; г)перемещаемые за пределы РФ и которые находятся в собственности или предназначены для физических и юридических лиц, в отношении которых применяются специальные экономические меры, предусмотренные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 ноября 2018 г. № 1300 "О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 22 октября 2018 г. № 592" и постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2018 г. № 1716-83 "О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 22 октября 2018 г. № 592". 2) Включение в настоящий Перечень товаров, в отношении которых ФСТЭК России принято решение о неприменении запретов и ограничений, установленных законодательством РФ в области экспортного контроля, не может служить основанием для признания их непринадлежности к продукции военного назначения.

Фармацевтическая продукция (для применения в ветеренарии). При ввозе, вывозе, транзите, а также при перемещении внутри таможенного союза в течение всего времени транспортировки должны сопровождаться ветеринарными сертификатами. Решение Комиссии ТС N 317 от 18.06.10г. См. Приложение N 1 II. "Перечень ветеринарных мер, применяемых в отношении подконтрольных товаров, ввозимых на таможенную территорию ЕАЭС" в редакции Решение Коллегии ЕАЭС от 08.12.2020 N 163 Cм. приложение к Решению Коллегии ЕЭК N 294 от 10.12.13г. Правила осуществления госуд. ветеринарного надзора в пунктах пропуска через границу РФ определены Постановлением Правительства РФ от 29.06.2011 N 501 См. Письмо Россельхознадзора от 09.11.2012 N ФС-ЕН-7/14923 Решением Коллегии ЕЭК от 20.01.2020г. N 13 утвержден справочник видов подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 N 130 утвержден порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия.

От ввозной таможенной пошлины освобождаются: 7.1.16. Незарегистрированные лекарственные средства, кровь человеческая и ее компоненты, органы и (или) ткани человека, в том числе гемопоэтические стволовые клетки и (или) костный мозг, ввозимые (ввезенные) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и (или) проведения неродственной трансплантации на основании заключения (разрешительного документа) либо лицензии, выданных уполномоченным государственным органом государства - члена Таможенного союза; Решение Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 N 130

Лекарственные средства, относимые в соответствии с законодательством РФ к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, декларируются как один товар, если они имеют одно наименование, лекарственную форму, дозировку и форму выпуска. Решение Комиссии Таможенного союза от 20.05.2010 N 257 Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи> Порядок ввозв/вывоза лекарственных средств определен Федеральный законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.11.2010) Глава 9.

Раздел I. Подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза: Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь. Решение Комиссии ТС №299 от 28.05.2010 (в редакции Решения Комиссии ТС N282 от 18.10.2011)

Фармацевтическая продукция. Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза. Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"

Для подтверждения страны происхождения товара в конкретном государстве - участнике Соглашения в целях предоставления режима свободной торговли необходимо предоставление таможенным органам страны ввоза оригинала сертификата формы СТ-1 или декларации о происхождении товара Случаи, когда в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, может быть предоставлена декларация о происхождении товара, а также тогда предоставление документов о происхождении товара не обязательно, определяются в соответствии с национальным законодательством страны ввоза. Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств"